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世界首个唾液孕检试剂盒即将上市

时间：2022-11-16 09:25 来源：网络 阅读量：6944   

日前，以色列生物技术公司Salignostics宣布，该公司研发的全球首个唾液妊娠检测试剂盒将于数月内在以色列、南非、欧盟和阿联酋的药店和其他零售点上市。

Salignostics由以色列希伯来大学的研究团队于2016年创立。团队专注于基于唾液的体外诊断技术的研究，成功开发了唾液新冠肺炎抗原检测试剂盒，并基于该成果开发了唾液妊娠检测技术。2021年，该公司在以色列完成了300名孕妇和非孕妇的临床试验。其唾液妊娠检测试剂盒已获欧盟和以色列相关机构批准上市，正在向美国美国食品药品监督管理局申请批准进入美国市场。

Salignostics唾液妊娠检测试剂盒主要包括两个装置，一个是唾液收集管，需要在检测前放在口中1分钟，旋转几次吸收唾液；第二个是唾液试管。操作时，应将唾液收集管插入试管，顺时针方向连接。然后，将其放置在水平的桌面上，等待测试试剂与唾液之间的反应。最快4分钟就能出结果。试管末端的窗口显示“两条杠”为阳性，表示怀孕。

和传统的尿检或验血一样，唾液妊娠检测试剂盒的检测对象也是人绒毛膜促性腺激素。Salignostics公司声称其唾液检测技术准确率高，在月经不调的第一天就能判断出你是否怀孕。但不同的是，血检往往在医疗机构进行，而尿检则面临卫生和隐私问题。唾液检测在便利性等“用户体验”方面有一定优势。

据统计，全球每年售出约8.4亿份“验孕棒”，年市场规模达20亿美元。Salignostics表示，其市场研究显示，在唾液和尿液测试中，68%的女性会选择唾液作为妊娠测试方法。其在以色列的制造工厂每月可生产100万套唾液妊娠检测试剂盒。

Salignostics认为，唾液中已知的蛋白质超过5000种，是医学诊断中仅次于血液的“第二重要体液”。目前，该公司还在研究检测心脏病、幽门螺旋杆菌和疟疾风险的唾液测试试剂盒。该公司联合创始人亚伦·帕尔蒙(Aaron Palmon)教授表示，唾液是快速诊断的关键，也是检测激素、病毒甚至疾病的一种重要的无创、简单、卫生的方法。

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