当前位置： 首页 > 资讯>内容

我国现有医疗器械标准一千九百七十八项

时间：2024-07-10 18:35 来源：人民网 阅读量：10091   

记者从国家药监局获悉，我国持续实施医疗器械标准提高行动计划，重点支持人工智能医疗器械、新型生物医用材料等高端、创新领域标准研制，着力填补创新领域标准空白。截至目前，医疗器械标准已达1978项。其中，国家标准272项、行业标准1706项，强制性标准269项、推荐性标准1709项，基本覆盖医疗器械各专业技术领域。

近年来，我国积极组建医疗器械标准化技术组织，标准组织架构不断健全。医用机器人、人工智能医疗器械、医疗装备产业与应用、中医器械等标准化组织先后成立，医疗器械标准化组织已达39个，基本构建了横向到边、纵向到底、垂直支撑的标准组织体系。

同时，我国医疗器械标准与国际标准一致性程度已达95%，标准国际话语权稳步提升。2023年以来，我国主导制定的2项国际标准顺利发布，5项国际标准制修订工作有序推进。《人工智能医疗器械肺部影像辅助分析软件算法性能测试方法》等国际标准成功立项。

声明：免责声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，仅代表作者个人观点，与本网无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。

最新文章