时间:2024-08-19 18:09 来源:中新网 阅读量:9481
UCB Pharma S.A.整改后,向国家药监局提交恢复进口、销售和使用上述产品的申请和相关整改报告。国家药监局组织技术评定,认为在境外非现场检查中发现的问题已整改完成。
依据《中华人民共和国药品管理法》《药品医疗器械境外检查管理规定》,国家药监局决定,恢复UCB Pharma S.A.自2024年6月4日起生产的左乙拉西坦注射用浓溶液进口、销售和使用。
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